Převratné psychedelické novinky!

Po loňském schválení studie fáze 2a společnosti Tryp Therapeutics agenturou FDA s použitím psilocybin pro porucha příjmu potravy, další společnost se blíží k podobnému cíli.

Tento měsíc Cesty COMPASS zahájila klinickou studii fáze II pro léčbu mentální anorexie. Jejich zbraň? Speciální syntetická směs účinné látky z magických hub a lanýžů, tzv. COMP360 psilocybin.

Pojďme se podívat na tento nový milník v přípravě, ano?

Nová studie psilocybinu pro léčbu anorexie

Nadcházející studii pořádají čtyři horká místa psychedelického výzkumu. Konkrétně King's College London, Columbia University, University of California San Diego a Sheppard Pratt. Cílem je prozkoumat účinnost psilocybinu COMP360. (spolu s terapií mluvením) při léčbě lidí s mentální anorexií.

Tento "multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrola" je dalším významným počinem společnosti COMPASS Pathways po jejich pokročilém výzkumu. psilocybinová studie pro léčbu deprese

Foto přes Wholecelium

Význam nové studie však spočívá v tom, že v současné době neexistuje žádná schválená farmakologická léčba anorexie. Je těžké tomu uvěřit. Stane se medicína na bázi psilocybinu dlouho očekávanou spolehlivou léčebnou metodou?

Dr. Guy Goodwin, vedoucí lékař společnosti COMPASS Pathways, uvedl v tiskové zprávě:

"Pro lidi s mentální anorexií neexistuje žádná schválená farmakologická léčba a my jsme odhodláni to změnit.

"Provádíme tuto přísnou klinickou studii, abychom zjistili, zda by psilocybin COMP360 s psychologickou podporou mohl pomoci lidem trpícím mentální anorexií, kteří naléhavě potřebují nové možnosti."

COMP360 Psilocybinová terapie

Připravovaná studie psilocybinu pro léčbu anorexie bude první, která bude využívat vlastní aplikaci tzv. myPathfinder. Digitální aplikace, kterou navrhla společnost COMPASS, pomůže účastníkům projít terapií psilocybinem COMP360. MyPathfinder usnadní celý proces tím, že shromáždí údaje o pacientech v reálném světě - samozřejmě s jejich souhlasem. Pacienti tak mají možnost se do aplikace přihlásit nebo se z ní odhlásit.

Foto: Hyperborea přes Wikimedia Commons

Jak přesně bude studie fungovat?

Nejprve vědci ze čtyř výzkumných center ve Velké Británii a USA vyberou 60 účastníků, kteří splňují kritéria mentální anorexie. Pacienti pak budou seznámeni s celkovým procesem, který porovnává účinky 25 mg a 1 mg psilocybinu COMP360, pokud je podáván spolu s terapií rozhovorem.

Poté, pokud se u pacientů projeví nějaké změny v příznacích anorexie. Ty budou měřeny pomocí testu tzv. Vyšetření poruch příjmu potravy (EDE) rozhovor. Kýžený cíl? Aby terapie psilocybinem vyvolala změnu globálního skóre EDE co nejdříve. čtyři týdny.

Nezůstal kámen na kameniurned

Aby mohli být účastníci zařazeni, musí splňovat kritéria buď pro omezující ("bez jídla") nebo binge-purge ("jíst a pak zvracet") podtypy mentální anorexie (mírné až těžké). Pacienti musí mít také alespoň tři roky trvající poruchu příjmu potravy. a se v posledních třech letech také pokusili o léčbu.

Foto: Annie Spratt on Unsplash

Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin v poměru 2:1. To znamená, že čtyřicet osob obdrží jednu 25 mg dávka psilocybinu, zatímco zbývajících dvacet obdrží Dávka 1 mg. Všichni pacienti budou pravidelně sledováni po dobu 12 týdnů - změny příznaků anorexie se očekávají přibližně ve 4. týdnu.

Během 12 týdnů budou vědci měřit změny v pacientově chování. psychologický příznaky pomocí rozhovorů a dotazníků, které si sami vyplnili. Změny v fyzický příznaků bude provedeno měřením jejich hmotnosti. Budou také provedeny bezpečnostní kontroly, aby se sledovaly příznaky sebevražedných myšlenek.

Pravda o anorexii

Mentální anorexie je zničující onemocnění, které bylo po určitou dobu médii podceňováno.

Jedná se o závažné duševní onemocnění, které vážně omezuje příjem kalorií. Většina z nás má samozřejmě vlastní nejistotu ohledně váhy a postavy. Mentální anorexie však jde ještě o krok dál, protože jde o posedlost, která ničí život.

O závažnosti anorexie svědčí i to, že v současné době nemá schválenou žádnou farmakologickou léčbu. (Jen pro srovnání: i u těžké deprese jsou SSRI jednou z možností léčby!) Anorexie má také nejvyšší úmrtnost všech psychických poruch, které jsou způsobeny jak fyzickými, tak psychickými faktory.

Foto: Benjamin Watson přes Flickr, Creative Commons

Na celém světě se s mentální anorexií alespoň jednou v životě potýká zhruba 2,2% žen a 0,3% mužů. Když má člověk dlouhodobé příznaky anorexie, začne se u něj objevovat řada závažných tělesných problémů, jako např:

  • Komplikace se svaly a kostmi, jako je osteoporóza;
  • poškození mozku, které vede ke ztrátě paměti a záchvatům, a
  • Srdeční problémy, které často způsobují srdeční selhání.

Současně se zhoršuje i psychický stav pacienta. To zvyšuje pravděpodobnost sebevraždy - přímé příčiny 20-40% úmrtí u mentální anorexie.

Psilocybin pro léčbu anorexie

Dr. Walter Kaye, vedoucí výzkumník studie a profesor psychiatrie na University of California School of Medicine - Department of Psychiatry, Eating Disorders Program, uvedl v tiskové zprávě:

"Mentální anorexie je jedním z nejobtížněji léčitelných stavů, s nimiž se v psychiatrii setkáváme, a má nejvyšší míru sebevražd ze všech psychiatrických problémů. Může mít obrovský dopad nejen na lidi, kteří s ní žijí, ale také na jejich nejbližší.

Foto: Klim Musalimov on Unsplash

"Výzkum a pokrok jsou naléhavě potřebné; již jsme zaznamenali povzbudivé údaje z průzkumné otevřené studie na léčba mentální anorexie pomocí terapie psilocybinem COMP360a tato studie fáze II představuje další důležitý krok vpřed."

Nedávný akciový boom společnosti COMPASS Pathways se od května více než zdvojnásobil. Je zřejmé, že svět investorů věnuje velkou pozornost. To znamená jediné: rychlé zahájení klinických zkoušek vyvíjeného léku na bázi psilocybinu, který se jistě dříve či později dostane do hlavního proudu.

Naděje pro pacienty s anorexií

Počáteční studium Kaye byla publikována loni v květnu a ukázala slibné výsledky při použití psilocybinu k léčbě mentální anorexie. Otevřené studie však lze jen stěží klasifikovat jako "definitivní důkaz" pro výrobu léků na bázi psilocybinu - alespoň v očích zákona a investorů. Proto je v současnosti plánována řádná klinická studie pod dohledem odborníků ze čtyř center v USA a ve Velké Británii.

Může psilocybin, účinná látka obsažená v magických houbách a lanýžích, konečně poskytnout lidem trpícím mentální anorexií účinného spojence při jejich zotavování? Důkazy vypadají přesvědčivě, takže sledujte tento prostor.

Držte nám palce!