Compass Pathways da luz verde a un ensayo con psilocibina para la anorexia

Este mes Caminos del COMPASS ha puesto en marcha un ensayo clínico de fase II para el tratamiento de anorexia nerviosa. ¿Su arma preferida? Una mezcla sintética especial del compuesto activo de las setas mágicas y las trufas, llamada COMP360 psilocibina.

Echemos un vistazo a este nuevo hito en ciernes, ¿de acuerdo?

Nuevo ensayo de psilocibina para la anorexia

El próximo ensayo está organizado por cuatro centros de investigación psicodélica. En concreto, el King's College de Londres, la Universidad de Columbia, la Universidad de California en San Diego y el Sheppard Pratt. El objetivo es estudiar la eficacia de la psilocibina COMP360 (junto con la terapia de conversación) en el tratamiento de personas con anorexia nerviosa.

Este "multicéntrico, doble ciego, controlado aleatoriamente" El ensayo de COMPASS Pathways es el siguiente gran esfuerzo de COMPASS Pathways tras su avanzada ensayo de psilocibina para la depresión. 

Sin embargo, lo que hace que el nuevo ensayo sea tan importante es el hecho de que actualmente no existe ninguna opción de tratamiento farmacológico aprobada para la anorexia. Es difícil de creer. ¿Se convertirá la medicina basada en la psilocibina en el tan esperado método de tratamiento fiable?

El Dr. Guy Goodwin, director médico de COMPASS Pathways, declaró en un comunicado de prensa:

"No existen opciones de tratamiento farmacológico aprobadas para las personas que padecen anorexia nerviosa, y estamos decididos a cambiar esta situación.

"Estamos llevando a cabo este riguroso ensayo clínico para comprender si la psilocibina COMP360, con apoyo psicológico, podría ayudar a las personas que viven con anorexia nerviosa y que necesitan urgentemente nuevas opciones."

Terapia de psilocibina COMP360

El próximo ensayo de psilocibina para la anorexia será el primero en utilizar una aplicación personalizada llamada myPathfinder. La aplicación digital, diseñada por COMPASS, ayudará a guiar a los participantes durante su terapia con psilocibina COMP360. MyPathfinder facilitará todo el proceso recogiendo los datos del mundo real de los pacientes, con su consentimiento, por supuesto. De este modo, los pacientes tienen la opción de aceptar o rechazar la aplicación.

¿Cómo funcionará exactamente el estudio?

En primer lugar, los científicos de los cuatro centros de investigación del Reino Unido y Estados Unidos seleccionarán a 60 participantes que cumplan los criterios de la anorexia nerviosa. A continuación, se explicará a los pacientes el proceso global, que compara los efectos de 25 mg y 1 mg de la psilocibina COMP360 cuando se administra junto con la terapia de conversación.

Después, si los pacientes muestran algún cambio en sus síntomas de anorexia. Estos se medirán mediante una prueba llamada Examen de trastornos alimentarios (EDE) entrevista. ¿El objetivo deseado? Que la terapia con psilocibina provoque un cambio en la puntuación global del EDE tan pronto como cuatro semanas.

No se deja ninguna piedra en el tinterouelto

Para ser incluidos, los participantes deben cumplir los criterios de restrictivo ("no comer") o binge-purge ("comer-entonces-vomitar") subtipos de anorexia nerviosa (de leve a grave). Los pacientes también deben tener al menos tres años de trastornos alimentarios y han intentado el tratamiento durante los últimos tres años, también.

Los participantes se agruparán al azar en una proporción de 2:1. Esto significa que cuarenta personas recibirán una Dosis de 25 mg de psilocibinamientras que los veinte restantes recibirán el Dosis de 1 mg. Todos los pacientes serán controlados regularmente durante 12 semanas, y se espera que los cambios en los síntomas de la anorexia se produzcan alrededor de la cuarta semana.

Durante el periodo de 12 semanas, los investigadores medirán cualquier cambio en los psicológico síntomas mediante entrevistas en plató y cuestionarios autodeclarados. Los cambios en físico síntomas se hará midiendo su peso. También se realizarán controles de seguridad para vigilar los signos reveladores de la ideación suicida.

La verdad sobre la anorexia

La anorexia nerviosa es una enfermedad devastadora, que durante un tiempo fue subestimada por los medios de comunicación.

Es una enfermedad mental grave que severamente restringe tu consumo de calorías. La mayoría de nosotros tenemos nuestras propias inseguridades con el peso y la forma, por supuesto. Sin embargo, la anorexia nerviosa va un paso más allá como una obsesión que arruina la vida.

Como prueba de su gravedad, la anorexia no tiene actualmente ningún tratamiento farmacológico aprobado. (Sólo para comparar: ¡incluso la depresión mayor tiene ISRS como opción de tratamiento!) La anorexia también tiene el mayor tasa de mortalidad de todos los trastornos psicológicos, debido a factores tanto físicos como mentales.

En todo el mundo, aproximadamente 2,2% de mujeres y 0,3% de hombres luchan contra la anorexia nerviosa al menos una vez en su vida. Cuando una persona tiene síntomas prolongados de anorexia, empieza a desarrollar una serie de problemas físicos graves, como:

• Complicaciones con el músculo y el hueso, como la osteoporosis;
• Daños cerebrales, que provocan pérdidas de memoria y convulsiones; y
• Problemas cardíacos, que a menudo provocan insuficiencia cardíaca.

El estado mental del paciente también empeora al mismo tiempo. Esto aumenta la probabilidad de suicidio - la causa directa de 20-40% de las muertes en la anorexia nerviosa.

Psilocibina para tratar la anorexia

El Dr. Walter Kaye, investigador principal del ensayo y profesor de psiquiatría de la Facultad de Medicina de la Universidad de California - Departamento de Psiquiatría, Programa de Trastornos Alimentarios, dijo en un comunicado de prensa:

"La anorexia nerviosa es una de las enfermedades más difíciles de tratar en psiquiatría, con la tasa de suicidio más alta de todas las enfermedades mentales. No solo puede tener un enorme impacto en las personas que la padecen, sino también en las personas más cercanas a ellas.

"Se necesitan urgentemente investigaciones y avances; ya hemos visto datos alentadores de un estudio exploratorio de etiqueta abierta en tratamiento de la anorexia nerviosa con terapia de psilocibina COMP360y este estudio de fase II representa otro importante paso adelante".

El reciente auge de las acciones de COMPASS Pathways se ha duplicado con creces desde mayo. Está claro que el mundo de los inversores está prestando mucha atención. Eso significa una cosa: el rápido lanzamiento de los ensayos clínicos para el desarrollo de una medicina basada en la psilocibina, que está destinada a entrar en la corriente principal más pronto que tarde.

Esperanza para los pacientes con anorexia

El primer estudiar mencionado por el Dr. Kaye se publicó el pasado mes de mayo y mostró resultados prometedores en el uso de la psilocibina para tratar la anorexia nerviosa. Sin embargo, los estudios de etiqueta abierta difícilmente pueden clasificarse como "prueba definitiva" para fabricar medicamentos a base de psilocibina, al menos a los ojos de la ley y de los inversores. De ahí el plan actual de realizar un ensayo clínico adecuado supervisado por expertos de cuatro centros de Estados Unidos y el Reino Unido.

Entonces, ¿puede la psilocibina, el compuesto activo de las setas mágicas y las trufas, proporcionar finalmente a los enfermos de anorexia nerviosa un aliado eficaz para su recuperación? Las pruebas parecen sólidas, así que no pierdas de vista este espacio.

Crucemos los dedos.