L'Australia riconosce ufficialmente la psilocibina come farmaco, prima mossa a livello mondiale

La Therapeutic Goods Administration australiana (TGA - l'ente governativo responsabile della regolamentazione dei farmaci) ha annunciato il 3 febbraio che, in meno di 5 mesi, gli psichiatri autorizzati potranno prescrivere psilocibina per depressione resistente al trattamento, e MDMA per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Tuttavia, il TGA non ha ancora approvato alcun farmaco che contenga psilocibina o MDMA.. Quindi, inizialmente i pazienti riceveranno farmaci che contengono le sostanze, ma sono ancora "non approvate"..

L'Australia sorprende il mondo

L'annuncio è stato una felice sorpresa. Solo alla fine di dicembre 2021, infatti, la TGA aveva deciso di non sottoporre le sostanze a un regime di declassamento per uso medico. Simon Ruffell, ricercatore senior presso lo Psychae Institute dell'Università di Melbourne e psichiatra, è stato certamente colto di sorpresa e ha dichiarato;

"Quando mi sono svegliato, la mia e-mail era completamente inondata di persone che dicevano: 'Hai sentito cosa è successo? Sono rimasto scioccato dalla decisione".

Tuttavia, prima che i sostenitori e gli attivisti si lascino andare a festeggiamenti, gli esperti avvertono che ci sono ancora molte domande senza risposta su come questo si manifesterà effettivamente. Quante persone saranno effettivamente in grado di accedere a questi trattamenti quando saranno disponibili? E c'è un piano per diffondere questi trattamenti nel modo più efficace e sicuro possibile? 

Il cambiamento sarà graduale

Daniel Perkins, professore associato aggiunto presso il Centre for Mental Health della Swinburne University e ricercatore senior presso l'Università di Melbourne, ritiene che non si tratterà di un cambiamento immediato; 

"Penso che ci vorrà un po' di tempo per l'avvio... Lasciamo che si apra gradualmente per vedere cosa funziona bene e cosa no.... Probabilmente l'hanno fatto intenzionalmente in questo modo".

Essendo una nuova disciplina, il percorso che porterà uno psichiatra a diventare qualificato a prescrivere questi farmaci potrebbe essere complicato e lungo. Coloro che lo desiderano dovranno innanzitutto essere approvati dall'Authorised Prescriber Scheme australiano. Ciò significa essere approvati prima da un comitato etico per la ricerca umana e poi dal TGA.

Come formare psichiatri psichedelici?

Per ottenere questo risultato, dovranno dimostrare la giustificazione clinica del regime di trattamento. Inoltre, dovranno dimostrare di aver adottato misure adeguate per proteggere i pazienti. Dovranno inoltre dimostrare di avere una governance adeguata sul processo di trattamento. Tuttavia, il TGA non ha ancora tracciato un quadro di quali possano essere queste misure nella pratica. Né ha ancora fornito dettagli sulle qualifiche minime e sugli standard di formazione di cui gli psichiatri avranno bisogno per essere autorizzati a prescrivere questi farmaci.  

Pertanto, attualmente, rimane ambiguo il modo in cui questi trattamenti verranno prescritti. Considerando l'importanza di combinare la terapia sia con la psilocibina che con l'MDMA nel trattamento delle condizioni di salute mentale, conoscere le modalità di prescrizione di questi trattamenti è un'esigenza che si ripropone. come, perché, e quando è fondamentale. È probabile che la terapia sia una pratica obbligatoria insieme alla prescrizione di sostanze. Ciò significa che la formazione degli psichiatri per sapere quando la prescrizione è appropriata è fondamentale. Si tratta di un processo molto più complesso della semplice somministrazione di una pillola. 

La saggezza dovrebbe essere appresa dai praticanti indigeni

Inoltre, non è un qualsiasi psichiatra o psicologo a poter somministrare questo tipo di terapie in modo sicuro. Nelle pratiche psichedeliche consolidate delle comunità indigene, le persone trascorrono tra i 5 e i 10 anni di formazione per lavorare con queste sostanze e comprenderle. Simon Ruffell spiega;

 "Credo che un grave errore sarebbe pensare che le qualifiche psichiatriche e psicologiche siano trasferibili alle sostanze psichedeliche senza una formazione aggiuntiva".

Una questione di accesso alla psilocibina

Un altro ostacolo sarà probabilmente il costo. I trattamenti a base di psilocibina e MDMA non saranno coperti dall'assicurazione sanitaria e quindi, purtroppo, come dice Daniel Perkins; 

"... probabilmente all'inizio sarà una terapia per persone relativamente benestanti che hanno queste condizioni". 

Si tratta anche di bilanciare l'entusiasmo per le possibilità offerte ai pazienti da questo cambiamento con una certa cautela. Simon Ruffell spiega;

"Non abbiamo ancora analizzato i dati a lungo termine... I dati più lunghi che abbiamo sono quelli di 12 mesi. Non sappiamo davvero cosa succede più avanti".

Tuttavia, come afferma Daniel Perkins;

 "... il beneficio, in particolare per le patologie resistenti al trattamento di cui si parla - DPTS e depressione - potrebbe essere davvero enorme". 

Un eccitante futuro psichedelico davanti a noi

Quindi, anche se è probabile che alla fine si troverà un equilibrio, molti sono ancora un po' scioccati dal fatto che sia stata l'Australia a fare il passo più lungo della gamba. Le voci di cambiamento negli Stati Uniti vanno avanti apparentemente da molto più tempo. Infatti, all'inizio di quest'anno Oregon è stato il primo stato americano a permettere agli adulti di usare la psilocibina. "sotto la supervisione di un facilitatore certificato dallo Stato". Tuttavia, al momento in cui scriviamo, la sostanza rimane classificata come farmaco sperimentale non approvato negli Stati Uniti. 
Si prevede che nel 2024 la Food and Drug Administration statunitense (FDA) approverà l'MDMA per il trattamento del PTSD. Attualmente, la Svizzera consente a una selezione limitata di psichiatri di utilizzare l'MDMA e l'LSD come ausilio alla psicoterapia.

L'evoluzione di questa situazione in Australia avrà probabilmente un impatto sul modo in cui altri Paesi decideranno di seguire l'esempio e offrire queste sostanze a scopo terapeutico. È una questione importante.

"Penso che ora gli occhi del mondo guarderanno l'Australia". dice Ruffell.