"Compass Pathways" patvirtina psilocibino bandymą dėl anoreksijos

Šį mėnesį COMPASS keliai pradėjo II fazės klinikinį tyrimą, skirtą gydyti nervinė anoreksija. Jų pasirinktas ginklas? Specialus sintetinis magiškųjų grybų ir triufelių veikliosios medžiagos mišinys, vadinamas COMP360 psilocibinas.

Žvilgtelėkime į šį naują kuriamą etapą, ar ne?

Naujas psilocibino tyrimas dėl anoreksijos

Būsimąjį tyrimą organizuoja keturi psichodelikos tyrimų centrai. Tai Londono Karališkasis koledžas, Kolumbijos universitetas, Kalifornijos universitetas San Diege ir Sheppard Pratt. Tikslas - ištirti psilocibino COMP360 veiksmingumą. (kartu su pokalbių terapija) gydant nervine anoreksija sergančius žmones.

Šis "daugiacentrinis, dvigubai aklas, atsitiktinių imčių kontroliuojamas" bandymas yra kitas svarbus COMPASS Pathways darbas po jų pažangių psilocibino tyrimas dėl depresijos. 

Tačiau naujasis tyrimas toks svarbus dėl to, kad šiuo metu nėra patvirtinto farmakologinio anoreksijos gydymo būdo. Sunku patikėti. Ar psilocibino pagrindu pagaminti vaistai taps ilgai lauktu patikimu gydymo metodu?

"COMPASS Pathways" vyriausiasis gydytojas dr. Guy Goodwin pranešime spaudai teigė:

"Nervine anoreksija sergantiems žmonėms nėra patvirtintų farmakologinio gydymo būdų, ir mes esame pasiryžę tai pakeisti.

"Atliekame šį griežtą klinikinį tyrimą, kad suprastume, ar psilocibinas COMP360, kartu su psichologine pagalba, galėtų padėti žmonėms, sergantiems nervine anoreksija, kuriems skubiai reikia naujų galimybių."

COMP360 Psilocibino terapija

Būsimasis psilocibino tyrimas dėl anoreksijos bus pirmasis, kuriame bus naudojama pritaikyta programa, vadinama myPathfinder. COMPASS sukurta skaitmeninė programėlė padės padėti dalyviams dalyvauti COMP360 psilocibino terapijoje. "MyPathfinder" palengvins viso proceso supratimą, nes rinks realius pacientų duomenis, žinoma, su jų sutikimu. Todėl pacientai gali pasirinkti, ar nori dalyvauti, ar atsisakyti naudotis programėle.

Kaip tiksliai vyks tyrimas?

Pirmiausia keturių JK ir JAV mokslinių tyrimų centrų mokslininkai atrinks 60 dalyvių, atitinkančių nervinės anoreksijos kriterijus. Tada pacientams bus papasakota apie visą procesą, kurio metu bus lyginamas poveikis 25 mg ir 1 mg COMP360 psilocibino, kai jis skiriamas kartu su pokalbių terapija.

Vėliau, jei pacientams pasireiškia kokių nors anoreksijos simptomų pokyčių. Jie bus matuojami naudojant testą, vadinamą Valgymo sutrikimų tyrimas (EDE) interviu. Norimas tikslas? Kad gydant psilocibinu EDE bendrasis balas pasikeistų kuo greičiau. keturias savaites.

Nė vienas akmuo neliko nepaliestasurned

Kad dalyviai būtų įtraukti į programą, jie turi atitikti arba ribojamojo pobūdžio ("nevalgyti") arba "binge-purge" ("valgyk, tada vemk") nervinės anoreksijos potipiai (nuo lengvo iki sunkaus). Pacientai taip pat turi turėti bent trejus metus trunkantį valgymo sutrikimą. ir per pastaruosius trejus metus taip pat bandė gydytis.

Dalyviai bus suskirstyti į grupes atsitiktine tvarka santykiu 2:1. Tai reiškia, kad keturiasdešimt žmonių gaus po vieną 25 mg psilocibino dozė, o likusieji dvidešimt gaus 1 mg dozė. Visi pacientai bus reguliariai stebimi 12 savaičių, o anoreksijos simptomų pokyčių tikimasi maždaug 4 savaitę.

Per 12 savaičių laikotarpį mokslininkai vertins, kaip keičiasi pacientų psichologinis simptomai, naudojant interviu ir savęs vertinimo klausimynus. Pokyčiai fizinis simptomai bus nustatomi matuojant jų svorį. Taip pat bus atliekami saugumo patikrinimai, siekiant atkreipti dėmesį į iškalbingus savižudybės požymius.

Tiesa apie anoreksiją

Nervinė anoreksija yra pražūtinga liga, kurią kurį laiką žiniasklaida nepakankamai vertino.

Tai sunki psichikos liga, kuri labai riboja suvartojamų kalorijų kiekį. Žinoma, dauguma iš mūsų nesaugiai vertina savo svorį ir figūrą. Tačiau nervinė anoreksija žengia dar vieną žingsnį į priekį ir tampa gyvenimą griaunančia manija.

Anoreksijos sunkumas rodo, kad šiuo metu nėra patvirtintų farmakologinių gydymo būdų. (Palyginimui: net ir didelės depresijos gydymui galima rinktis SSRI!) Anoreksija taip pat turi didžiausias mirtingumas visų psichologinių sutrikimų, kuriuos lemia tiek fiziniai, tiek psichiniai veiksniai.

Visame pasaulyje maždaug 2,2% moterų ir 0,3% vyrų bent kartą gyvenime susiduria su nervine anoreksija. Kai anoreksijos simptomai užsitęsia, žmogui pradeda vystytis daugybė rimtų fizinių problemų, pvz:

• Raumenų ir kaulų komplikacijos, pavyzdžiui, osteoporozė;
• smegenų pažeidimai, dėl kurių prarandama atmintis ir ištinka traukuliai; ir
• Širdies problemos, dažnai sukeliančios širdies nepakankamumą.

Tuo pat metu pablogėja ir paciento psichinė būklė. Dėl to padidėja savižudybės tikimybė - tai tiesioginė 20-40% nervinės anoreksijos atvejų mirties priežastis.

Psilocibinas anoreksijai gydyti

Tyrimo pagrindinis tyrėjas, Kalifornijos universiteto Medicinos mokyklos Psichiatrijos departamento Valgymo sutrikimų programos psichiatrijos profesorius daktaras Walteris Kaye'us pranešime spaudai teigė, kad tyrimas buvo atliktas, kai buvo nustatyta, jog pacientai, sergantys valgymo sutrikimais, yra sergantys valgymo sutrikimais:

"Nervinė anoreksija yra viena iš sunkiausiai gydomų psichiatrijos ligų, kurioje savižudybių skaičius yra didžiausias iš visų psichikos sveikatos problemų. Ji gali turėti didžiulį poveikį ne tik ja sergantiems žmonėms, bet ir jų artimiausiems žmonėms.

"Skubiai reikia mokslinių tyrimų ir pažangos; jau gavome vilčių teikiančių duomenų iš žvalgomojo atviro tyrimo, atlikto su nervinės anoreksijos gydymas COMP360 psilocibino terapija, o šis II etapo tyrimas yra dar vienas svarbus žingsnis į priekį."

Nuo gegužės mėn. "COMPASS Pathways" akcijų bumas išaugo daugiau nei dvigubai. Akivaizdu, kad investuotojai atkreipė į tai dėmesį. Tai reiškia viena: greitai pradedami klinikiniai psilocibino pagrindu kuriamo vaisto, kuris neabejotinai anksčiau ar vėliau pateks į masinę rinką, tyrimai.

Viltis pacientams, sergantiems anoreksija

Pradinis tyrimas daktaro Kaye minėtas tyrimas buvo paskelbtas praėjusių metų gegužę ir parodė daug žadančius rezultatus naudojant psilocibiną nervinei anoreksijai gydyti. Tačiau atvirus tyrimus vargu ar galima priskirti prie "galutinis įrodymas" psilocibino pagrindu pagamintiems vaistams - bent jau teisės ir investuotojų akyse. Todėl šiuo metu planuojama atlikti tinkamą klinikinį tyrimą, kurį prižiūrėtų keturių JAV ir Jungtinės Karalystės centrų ekspertai.

Ar psilocibinas, magiškųjų grybų ir triufelių veiklioji medžiaga, pagaliau gali tapti veiksmingu sąjungininku sveikstantiems nuo nervinės anoreksijos? Įrodymai atrodo tvirti, todėl stebėkite šią vietą.

Tikrai laikykite pirštus sukryžiuotus!