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Após a aprovação da FDA no ano passado para o estudo da Fase 2a do Tryp Therapeutics utilizando psilocibina para distúrbio de alimentação excessivaoutra empresa está a aproximar-se de um objectivo semelhante.

Este mês Caminhos da COMPASS lançou um ensaio clínico de fase II para o tratamento de anorexia nervosa. A sua arma de eleição? Uma mistura sintética especial do composto activo em cogumelos mágicos e trufas, chamada COMP360 psilocibina.

Vamos dar uma vista de olhos a este novo marco em construção, vamos?

Novo ensaio de psilocibina para a anorexia

O próximo ensaio é organizado por quatro hotspots para investigação psicadélica. Especificamente King's College London, Columbia University, University of California San Diego, e Sheppard Pratt. O objectivo é estudar a eficácia do COMP360 psilocibina (juntamente com terapia de conversa) no tratamento de pessoas com anorexia nervosa.

Este "multi-centro, duplo-cego, controlado aleatoriamente" o próximo grande esforço da COMPASS Pathways após o seu avanço ensaio de psilocibina para a depressão

Foto via Wholecelium

O que torna o novo ensaio tão importante, contudo, é o facto de não existir actualmente nenhuma opção de tratamento farmacológico aprovada para a anorexia. É difícil de acreditar. Será que a medicina baseada na psilocibina se tornará o método de tratamento fiável há muito esperado?

O Dr. Guy Goodwin, Director Médico da COMPASS Pathways, afirmou num comunicado de imprensa:

"Não existem opções de tratamento farmacológico aprovadas para pessoas que vivem com anorexia nervosa, e estamos determinados a alterar esta situação.

"Estamos a realizar este ensaio clínico rigoroso para compreender se o COMP360 psilocibina, com apoio psicológico, poderia ajudar pessoas que vivem com anorexia nervosa e que necessitam urgentemente de novas opções".

COMP360 Psilocibina Terapia

O próximo ensaio de psilocibina para anorexia será o primeiro a utilizar uma aplicação personalizada chamada myPathfinder. A aplicação digital, concebida pelo COMPASS, ajudará a guiar os participantes à medida que vão passando pela sua terapia com o COMP360 psilocibina. MyPathfinder tornará todo o processo mais fácil de compreender, recolhendo os dados do mundo real dos pacientes - com o seu consentimento, é claro. Como tal, os pacientes têm a opção de optar por entrar ou sair da aplicação.

Foto de Hyperborea via Wikimedia Commons

Como irá o estudo funcionar exactamente?

Primeiro, os cientistas dos quatro centros de investigação no Reino Unido e nos EUA seleccionarão 60 participantes que satisfaçam os critérios para a anorexia nervosa. Os pacientes serão então informados sobre o processo global, que compara os efeitos de 25 mg e 1 mg de psilocibina COMP360 quando administrada juntamente com terapia de conversa.

Posteriormente, se os pacientes apresentarem quaisquer alterações nos seus sintomas de anorexia. Estes serão medidos utilizando um teste chamado Exame de Desordem Alimentar (EDE) entrevista. O objectivo desejado? Para a psilocibinoterapia desencadear uma mudança na pontuação global do EDE, logo que quatro semanas.

Sem Pedra Deixada Unturned

Para que os participantes sejam incluídos, devem cumprir os critérios para restritivo ("não coma") ou binge-purge ("comer-e-vomitar") subtipos de anorexia nervosa (ligeira a grave). Os doentes devem também ter pelo menos três anos de alimentação desordenada e tentaram tratamento durante os últimos três anos, também.

Foto de Annie Spratt em Unsplash

Os participantes serão agrupados de forma aleatória numa proporção de 2:1. Isto significa que quarenta pessoas receberão um dose de 25 mg de psilocibinaenquanto os restantes vinte receberão o 1 mg de dose. Todos os pacientes serão monitorizados regularmente durante 12 semanas - esperando-se alterações nos sintomas de anorexia por volta da 4ª semana.

Durante o período de 12 semanas, os investigadores medirão quaisquer alterações nos pacientes". psicológico sintomas utilizando entrevistas e questionários auto-relatados. Alterações em físico Os sintomas serão feitos através da medição do seu peso. Também serão efectuados controlos de segurança para vigiar os sinais de conto suicida.

A Verdade sobre a Anorexia

A anorexia nervosa é uma condição devastadora, que durante algum tempo foi subestimada pelos meios de comunicação social.

É uma doença mental grave que severamente restringe a sua ingestão calórica. A maioria de nós tem as suas próprias inseguranças com peso e forma, é claro. No entanto, a anorexia nervosa leva-a um passo à frente como uma obsessão de arruinar a vida.

Como prova da sua gravidade, a anorexia não dispõe actualmente de tratamentos farmacológicos aprovados. (Só para comparação: até a grande depressão tem SSRIs como opção de tratamento!) A anorexia também tem o maior taxa de mortalidade de todas as perturbações psicológicas, devido tanto a factores físicos como mentais.

Foto de Benjamin Watson via Flickr, Creative Commons

Em todo o mundo, cerca de 2,2% de mulheres e 0,3% de homens lutam com anorexia nervosa pelo menos uma vez na sua vida. Quando uma pessoa tem sintomas prolongados de anorexia, começa a desenvolver uma série de problemas físicos graves, como por exemplo:

  • Complicações com o músculo e o osso, tais como osteoporose;
  • Danos cerebrais, que levam à perda de memória e a apreensões; e
  • Problemas cardíacos, causando frequentemente insuficiência cardíaca.

O estado mental do paciente também se agrava ao mesmo tempo. Isto aumenta a probabilidade de suicídio - a causa directa de 20-40% de mortes na anorexia nervosa.

Psilocibina para o tratamento da anorexia

O Dr. Walter Kaye, investigador principal do ensaio e Professor de Psiquiatria na Escola de Medicina da Universidade da Califórnia - Departamento de Psiquiatria, Programa de Distúrbios Alimentares, afirmou num comunicado de imprensa:

"A anorexia nervosa é uma das condições mais difíceis de tratar que enfrentamos na psiquiatria, com a maior taxa de suicídio de qualquer desafio de saúde mental. Não só pode ter um enorme impacto nas pessoas que vivem com ela, mas também nas pessoas que lhes estão mais próximas.

Foto de Klim Musalimov em Unsplash

"A investigação e o progresso são urgentemente necessários; já vimos dados encorajadores de um estudo exploratório, com rótulo aberto, em tratamento da anorexia nervosa com terapia de psilocibina COMP360e este estudo da fase II representa mais um importante passo em frente".

O recente boom de stock da COMPASS Pathways mais do que duplicou desde Maio. Claramente, o mundo dos investidores está a prestar muita atenção. Isto significa uma coisa: o rápido lançamento de ensaios clínicos para o desenvolvimento da medicina baseada na psilocibina, que está destinado a entrar na corrente dominante mais cedo em vez de mais tarde.

Esperança para os doentes com anorexia

A inicial estudo mencionado pelo Dr. Kaye foi publicado em Maio passado e mostrou resultados promissores na utilização da psilocibina para tratar a anorexia nervosa. No entanto, os estudos com rótulo aberto dificilmente podem ser classificados como "prova definitiva". por fazer medicina baseada na psilocibina - pelo menos aos olhos da lei e dos investidores. Daí o actual plano para um ensaio clínico adequado supervisionado por peritos de quatro centros nos EUA e no Reino Unido.

Então! poderá a psilocibina, o composto activo em cogumelos mágicos e trufas, finalmente dar àqueles que sofrem de anorexia nervosa um aliado eficaz na sua recuperação? As provas parecem sólidas, por isso observem este espaço.

Dedos cruzados, de facto!