Australien erkennt offiziell Psilocybin als Medizin an - weltweit erste Maßnahme

Die australische Therapeutic Goods Administration (TGA - die für die Regulierung von Arzneimitteln zuständige Regierungsstelle) kündigte am 3. Februar an, dass in weniger als 5 Monaten zugelassene Psychiater in der Lage sein werden, Medikamente zu verschreiben Psilocybin für behandlungsresistente Depression, und MDMA zur Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD). Allerdings hat die TGA noch keine konkreten Arzneimittel zugelassen, die Psilocybin oder MDMA enthalten. Die Patienten werden also zunächst Medikamente erhalten, die die diese Stoffe enthalten, aber noch nicht "zugelassen" sind.

Australien überrascht die Welt

Die Ankündigung kam als freudige Überraschung. Denn erst Ende Dezember 2021 hatte die TGA beschlossen, die Substanzen nicht für die medizinische Verwendung herabzustufen. Simon Ruffell, Senior Research Fellow am Psychae Institute der Universität Melbourne und Psychiater, war sicherlich überrumpelt, als er erklärte;

"Als ich aufwachte, war meine E-Mail voll mit Leuten, die sagten: 'Hast du gehört, was passiert ist? ' Ich war schockiert über die Entscheidung."

Bevor sich Befürworter und Aktivisten jedoch in Jubelstürme hineinsteigern, warnen Experten, dass es noch viele unbeantwortete Fragen dazu gibt, wie sich dies tatsächlich auswirken wird. Wie viele Menschen werden tatsächlich Zugang zu diesen Behandlungen haben, wenn sie verfügbar werden? Und gibt es einen Plan, wie diese Behandlungen so wirksam und sicher wie möglich eingeführt werden können? 

Der Wandel wird schrittweise erfolgen

Daniel Perkins, außerordentlicher Professor am Centre for Mental Health der Swinburne University und Forschungsbeauftragter an der University of Melbourne, ist der Ansicht, dass sich dies nicht über Nacht ändern wird; 

"Ich denke, es wird eine Weile dauern, bis es anläuft... Lassen Sie es sich allmählich erschließen, um zu sehen, was gut funktioniert und was nicht....Sie haben es wahrscheinlich absichtlich so gemacht."

Da es sich um eine neue Disziplin handelt, könnte der Weg zum Psychiater, der zur Verschreibung dieser Medikamente qualifiziert ist, kompliziert und langwierig sein. Diejenigen, die dies wünschen, müssen zunächst durch das australische Authorised Prescriber Scheme zugelassen werden. Das bedeutet, dass sie zunächst von einer Ethikkommission für Forschung am Menschen und dann von der TGA anerkannt werden müssen.

Wie kann man psychedelische Psychiater ausbilden?

Um dies zu erreichen, müssen sie die klinische Rechtfertigung des Behandlungssystems nachweisen. Außerdem müssen sie nachweisen, dass sie geeignete Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen haben. Außerdem müssen sie nachweisen, dass sie den Behandlungsprozess ordnungsgemäß überwachen. Die TGA hat jedoch noch nicht dargelegt, wie diese Maßnahmen in der Praxis aussehen könnten. Sie hat auch noch keine Angaben darüber gemacht, welche Mindestqualifikationen und Ausbildungsstandards Psychiater benötigen werden, um diese Medikamente verschreiben zu dürfen.  

Daher ist derzeit noch unklar, wie genau diese Behandlungen verschrieben werden sollen. In Anbetracht der Bedeutung einer kombinierten Therapie mit Psilocybin und MDMA bei der Behandlung psychischer Erkrankungen ist es wichtig, die Wie, Warum, und Wann ist der Schlüssel. Die Therapie wird wahrscheinlich eine obligatorische Praxis in Verbindung mit der Verschreibung der Substanzen sein. Das bedeutet, dass die Ausbildung von Psychiatern, die wissen, wann eine Verschreibung angebracht ist, von entscheidender Bedeutung ist. Es handelt sich um einen Prozess, der weitaus komplizierter ist, als einfach nur eine Pille zu schlucken. 

Die Weisheit sollte von einheimischen Praktikern erlernt werden

Außerdem ist nicht jeder Psychiater oder Psychologe in der Lage, diese Art von Therapien sicher durchzuführen. In den etablierten psychedelischen Praktiken der indigenen Gemeinschaften verbringen die Menschen zwischen 5 und 10 Jahren mit der Ausbildung, um mit diesen Substanzen zu arbeiten und sie zu verstehen. Simon Ruffell erklärt;

 "Ich denke, es wäre ein großer Irrtum zu glauben, dass psychiatrische und psychologische Qualifikationen ohne zusätzliche Ausbildung auf psychedelische Substanzen übertragbar sind."

Eine Frage des Zugangs zu Psilocybin

Ein weiterer Stolperstein werden wahrscheinlich die Kosten sein. Die Behandlungen mit Psilocybin und MDMA werden leider nicht von den Krankenkassen übernommen, wie Daniel Perkins sagt; 

"...es wird wahrscheinlich zunächst eine Therapie für relativ wohlhabende Menschen sein, die diese Krankheiten haben". 

Es geht auch darum, die Begeisterung über die Möglichkeiten, die dieser Wandel für die Patienten bietet, mit einer gewissen Vorsicht zu verbinden. Simon Ruffell erklärt;

"Wir haben uns noch nicht einmal längerfristige Daten angesehen... Die längsten Daten, die wir haben, sind 12 Monate. Wir wissen nicht wirklich, was später passiert."

Wie Daniel Perkins jedoch feststellt;

 "... der Nutzen, insbesondere bei den behandlungsresistenten Erkrankungen, über die sie sprechen - PTBS und Depression - könnte wirklich enorm sein". 

Eine aufregende psychedelische Zukunft liegt vor uns

Es ist zwar wahrscheinlich, dass irgendwann ein Gleichgewicht gefunden wird, aber viele Menschen sind immer noch ein wenig schockiert, dass Australien als erstes den Schritt gewagt hat. Die Anzeichen für einen Wandel in den USA sind scheinbar schon viel länger vorhanden. Zu Beginn dieses Jahres Oregon wurde der erste US-Bundesstaat, der Erwachsenen den Konsum von Psilocybin erlaubt "unter der Aufsicht eines staatlich geprüften Moderators". Zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Berichts wird die Substanz in den USA jedoch weiterhin als nicht zugelassenes Prüfpräparat eingestuft. 
Für das Jahr 2024 wird prognostiziert, dass die US Food and Drug Administration (FDA) MDMA für die Behandlung von PTBS zulassen wird. Derzeit erlaubt die Schweiz einer begrenzten Auswahl von Psychiatern die Verwendung von MDMA und LSD zur Unterstützung der Psychotherapie.

Die Entwicklung in Australien wird sich wahrscheinlich darauf auswirken, ob und wie andere Länder beschließen, diesem Beispiel zu folgen und diese Substanzen ebenfalls zu therapeutischen Zwecken anzubieten. Das ist eine große Sache.

"Ich denke, die Augen der Welt werden jetzt auf Australien gerichtet sein. sagt Ruffell.