Australia tunnustaa virallisesti psilosybiinin lääkkeeksi maailman ensimmäisenä siirtona

Australian Therapeutic Goods Administration (TGA - lääkkeiden sääntelystä vastaava valtion elin) ilmoitti 3. helmikuuta, että alle 5 kuukauden kuluttua valtuutetut psykiatrit voivat määrätä psilosybiini for hoitoresistentti masennusja MDMA traumaperäisen stressihäiriön (PTSD) hoitoon. TGA ei kuitenkaan ole vielä hyväksynyt psilosybiiniä tai MDMA:ta sisältäviä lääkkeitä.. Aluksi potilaat saavat siis lääkkeitä, jotka eivät sisältävät aineita, mutta ovat vielä "hyväksymättömiä"..

Australia yllättää maailman

Ilmoitus tuli iloisena yllätyksenä. TGA nimittäin päätti vasta joulukuun 2021 lopussa, ettei aineita luokitella lääkinnälliseen käyttöön. Melbournen yliopiston Psychae-instituutin vanhempi tutkija ja psykiatri Simon Ruffell oli varmasti yllättynyt ja totesi;

"Kun heräsin, sähköpostiini tulvi ihmisiä, jotka sanoivat: 'Oletko kuullut, mitä on tapahtunut?'. ' Olin järkyttynyt päätöksestä."

Ennen kuin kannattajat ja kampanjoijat innostuvat juhlimaan, asiantuntijat varoittavat kuitenkin, että on vielä monia avoimia kysymyksiä siitä, miten tämä todellisuudessa toteutuu. Kuinka moni ihminen todella pystyy saamaan näitä hoitoja, kun ne tulevat saataville? Ja onko olemassa suunnitelma siitä, miten nämä hoidot otetaan käyttöön mahdollisimman tehokkaasti ja turvallisesti? 

Muutos on asteittainen

Swinburnen yliopiston mielenterveyskeskuksen apulaisprofessori ja Melbournen yliopiston vanhempi tutkija Daniel Perkins uskoo, että muutos ei tapahdu yhdessä yössä; 

"Luulen, että se vie jonkin aikaa... Annetaan sen avautua vähitellen, jotta nähdään, mikä toimii hyvin ja mikä ei....." He ovat luultavasti tehneet sen tarkoituksella näin.

Koska kyseessä on uusi tieteenala, tie psykiatrin pätevyyteen määrätä näitä lääkkeitä voi olla monimutkainen ja pitkä. Halukkaiden on ensin saatava hyväksyntä Australian Authorised Prescriber Scheme -järjestelmästä. Tämä tarkoittaa sitä, että ensin on saatava ihmisen tutkimuseettisen komitean ja sitten TGA:n hyväksyntä.

Miten kouluttaa psykedeelisiä psykiatreja?

Tätä varten heidän on osoitettava, että hoitojärjestelmä on kliinisesti perusteltu. Lisäksi heillä on asianmukaiset toimenpiteet potilaiden suojelemiseksi. Niiden on myös osoitettava, että niillä on asianmukainen hoitoprosessin hallinto. TGA ei kuitenkaan ole vielä piirtänyt kuvaa siitä, mitä nämä toimenpiteet voivat käytännössä olla. Se ei ole myöskään vielä antanut yksityiskohtaisia tietoja siitä, millaisia vähimmäispätevyys- ja koulutusvaatimuksia psykiatrien on täytettävä, jotta he saavat luvan määrätä näitä lääkkeitä.  

Siksi tällä hetkellä on vielä epäselvää, miten näitä hoitoja määrätään. Kun otetaan huomioon, että psilosybiini- ja MDMA-hoitojen yhdistäminen mielenterveysongelmien hoidossa on tärkeää, on tärkeää tietää, mitä miten, miksija milloin on avainasemassa. Hoito on todennäköisesti pakollinen käytäntö aineiden määräämisen yhteydessä. Tämä tarkoittaa, että psykiatrien koulutus, jotta he tietävät, milloin lääkkeen määrääminen on asianmukaista, on elintärkeää. Kyseessä on paljon monimutkaisempi prosessi kuin pelkkä pillerin popsiminen. 

Viisautta olisi opittava alkuperäiskansojen harjoittajilta.

Lisäksi kuka tahansa psykiatri tai psykologi ei pystyisi antamaan tällaisia hoitoja turvallisesti. Alkuperäiskansojen yhteisöjen vakiintuneissa psykedeelikäytännöissä ihmiset käyttävät 5-10 vuotta koulutukseen, jotta he voivat työskennellä näiden aineiden kanssa ja ymmärtää niitä. Simon Ruffell selittää;

 "Mielestäni olisi vakava virhe ajatella, että psykiatrinen ja psykologinen pätevyys olisi siirrettävissä psykedeelisiin aineisiin ilman lisäkoulutusta."

Kysymys psilosybiinin saatavuudesta

Toinen kompastuskivi ovat todennäköisesti kustannukset. Sairausvakuutus ei kata psilosybiini- ja MDMA-hoitoja, joten valitettavasti, kuten Daniel Perkins sanoo; 

"...se on todennäköisesti aluksi suhteellisen hyvin toimeentulevien ihmisten terapiaa, joilla on nämä sairaudet." 

On myös tarpeen tasapainottaa tämän muutoksen potilaille tarjoamien mahdollisuuksien innostusta ja varovaisuutta. Simon Ruffell selittää;

"Emme ole vielä edes tarkastelleet mitään pidemmän aikavälin tietoja... Pisimmät tiedot, joita meillä on, ovat 12 kuukautta. Emme oikeastaan tiedä, mitä tapahtuu myöhemmin."

Kuten Daniel Perkins kuitenkin toteaa;

 "...hyöty erityisesti hoidolle vastustuskykyisten sairauksien, joista puhutaan - psyykkisen stressihäiriön ja masennuksen - osalta voisi olla todella suuri." 

Jännittävä psykedeelinen tulevaisuus edessä

Vaikka on todennäköistä, että tasapaino lopulta löytyy, monet ihmiset ovat edelleen hieman järkyttyneitä siitä, että juuri Australia teki sen ensimmäisenä. Muutoksen jyrinät Yhdysvalloissa ovat jatkuneet näennäisesti paljon kauemmin. Itse asiassa tämän vuoden alussa Oregon tuli ensimmäinen Yhdysvaltain osavaltio, joka salli aikuisten käyttää psilosybiiniä. "valtion sertifioiman ohjaajan valvonnassa". Aine on kuitenkin tätä kirjoitettaessa luokiteltu Yhdysvalloissa edelleen hyväksymättömäksi tutkimuslääkkeeksi. 
On ennustettu, että vuonna 2024 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) (FDA) hyväksyy MDMA:n PTSD:n hoitoon. Tällä hetkellä Sveitsi sallii rajoitetun määrän psykiatreja käyttää MDMA:ta ja LSD:tä psykoterapian apuna.

Se, miten tämä kehitys kehittyy Australiassa, vaikuttaa todennäköisesti siihen, päättävätkö muut maat seurata esimerkkiä ja tarjota näitä aineita myös terapeuttisiin tarkoituksiin. Se on iso asia.

"Uskon, että koko maailma katsoo nyt Australiaa", sanoi hän. sanoo Ruffell.