Breaking psühhedeelne uudis!

Pärast eelmise aasta FDA heakskiitu Tryp Therapeutics'i faasi 2a uuringule, milles kasutati psilotsübiin for söömishäire, on teine ettevõte lähenemas sarnasele eesmärgile.

Sel kuul COMPASS Pathways on alustanud II faasi kliinilist uuringut raviks anoreksia nervosa. Nende valitud relv? Spetsiaalne sünteetiline segu, mis koosneb maagiliste seente ja trühvlite aktiivsest ühendist, mida nimetatakse COMP360 psilotsübiin.

Heidame pilgu sellele uuele verstapostile, mis on valmimas, kas poleks?

Uus Psilotsübiini uuring anoreksia puhul

Eelseisvat uuringut korraldavad neli psühhedeelsete uuringute keskust. Nimelt King's College London, Columbia Ülikool, California San Diego Ülikool ja Sheppard Pratt. Eesmärk on uurida COMP360 psiilotsübiini tõhusust. (koos kõneraviga) anorexia nervosa'ga inimeste ravimisel.

See "mitmekeskuseline, topeltpime, randomiseeritud kontrollitud" katse on COMPASS Pathways järgmine suurem jõupingutus pärast nende arenenud psilotsübiini uuring depressiooni puhul

Foto via Wholecelium

Uue uuringu teeb aga nii oluliseks asjaolu, et praegu ei ole anoreksia puhul ühtegi heakskiidetud farmakoloogilist ravivõimalust. Seda on raske uskuda. Kas psiilotsübiinil põhinevast ravimist saab kauaoodatud usaldusväärne ravimeetod?

Dr. Guy Goodwin, COMPASS Pathways'i meditsiiniline juht, ütles pressiteates:

"Anoreksia nervosa all kannatavatele inimestele ei ole heakskiidetud farmakoloogilisi ravivõimalusi ja me oleme otsustanud seda muuta.

"Me viime läbi selle range kliinilise uuringu, et mõista, kas COMP360 psilotsübiin koos psühholoogilise toetusega võiks aidata anoreksiat põdevaid inimesi, kes vajavad kiiresti uusi võimalusi."

COMP360 Psilocybin teraapia

Eelseisev psiilotsübiini uuring anoreksia puhul on esimene, kus kasutatakse kohandatud rakendust nimega myPathfinder. COMPASSi poolt loodud digitaalne rakendus aitab osalejatel läbida COMP360 psilotsübiiniteraapiat. MyPathfinder teeb kogu protsessi arusaadavamaks, kogudes patsientide tegelikke andmeid - muidugi nende nõusolekul. Sellisena on patsientidel võimalus rakendusega nõustuda või sellest loobuda.

Foto: Hyperborea via Wikimedia Commons

Kuidas uuring täpselt toimib?

Kõigepealt valivad Ühendkuningriigi ja USA nelja uurimiskeskuse teadlased välja 60 osalejat, kes vastavad anoreksia nervosa kriteeriumidele. Seejärel räägitakse patsientidele üldisest protsessist, milles võrreldakse mõju 25 mg ja 1 mg COMP360 psiilotsübiinist, kui seda antakse koos kõneraviga.

Pärast seda, kui patsientide anoreksia sümptomites ilmnevad muutused. Neid mõõdetakse testiga, mida nimetatakse Söömishäirete uurimine (EDE) intervjuu. Soovitud eesmärk? Psiilotsübiinravi vallandada muutus EDE globaalses skooris niipea, kui neli nädalat.

Ükski kivi ei jää katmataurned

Selleks, et osalejad saaksid osaleda, peavad nad vastama kas järgmiste kriteeriumide tingimustele piirav ("no-eat") või binge-purge ("sööge-kuulge-oksendage") anorexia nervosa alatüübid (kerge kuni raske). Patsientidel peab olema ka vähemalt kolm aastat söömishäireid. ja on viimase kolme aasta jooksul samuti ravi proovinud.

Foto: Annie Spratt on Unsplash

Osalejad grupeeritakse juhuslikult 2:1. See tähendab, et nelikümmend inimest saavad ühe 25 mg psilotsübiini annus, samas kui ülejäänud kakskümmend saavad 1 mg annus. Kõiki patsiente jälgitakse regulaarselt 12 nädala jooksul, kusjuures muutusi anoreksia sümptomites oodatakse umbes 4. nädalal.

12-nädalase perioodi jooksul mõõdavad teadlased kõiki muutusi patsientide psühholoogiline sümptomid, kasutades intervjuusid ja eneseraporteeritud küsimustikke. Muutused füüsiline sümptomid toimuvad nende kaalu mõõtmise teel. Samuti viiakse läbi turvakontrollid, et jälgida enesetapumõtete varjatuid märke.

Tõde anoreksia kohta

Anorexia nervosa on laastav seisund, mida meedia mõnda aega alahindas.

See on tõsine vaimuhaigus, mis tõsiselt piirab teie kaloraaži. Enamikul meist on muidugi oma ebakindlus kehakaalu ja kehakuju suhtes. Anoreksia nervosa läheb aga sammu võrra kaugemale kui elu hävitav kinnisidee.

Tõendina selle tõsidusest ei ole anoreksial praegu ühtegi heakskiidetud farmakoloogilist ravi. (Võrdluseks: isegi raske depressioonil on ravivõimalusena olemas SSRI-d!) Anoreksia on ka kõrgeim suremus kõikidest psühholoogilistest häiretest, mis on tingitud nii füüsilistest kui ka vaimsetest teguritest.

Foto: Benjamin Watson via Flickr, Creative Commons

Kogu maailmas võitlevad umbes 2,2% naistest ja 0,3% meestest vähemalt korra elus anoreksia nervosa'ga. Kui inimesel on pikaajalised anoreksia sümptomid, hakkavad tal tekkima mitmed tõsised füüsilised probleemid, näiteks

  • Komplikatsioonid lihaste ja luudega, näiteks osteoporoos;
  • ajukahjustus, mis põhjustab mälukaotust ja krampe; ja
  • Südameprobleemid, mis sageli põhjustavad südamepuudulikkust.

Samal ajal halveneb ka patsiendi vaimne seisund. See suurendab enesetapu tõenäosust - 20-40% surmajuhtumi otsene põhjus anoreksia nervosa korral.

Psilotsübiin anoreksia raviks

Dr. Walter Kaye, uuringu juhtivteadur ja California Ülikooli meditsiinikooli psühhiaatriaprofessor - psühhiaatria osakond, söömishäirete programm, ütles pressiteates:

"Anoreksia nervosa on üks kõige raskemini ravitavatest seisunditest, millega me psühhiaatrias silmitsi seisame, ja selle puhul on enesetappude määr kõige kõrgem kui muude vaimse tervise probleemide puhul. See võib avaldada suurt mõju mitte ainult selle all kannatavatele inimestele, vaid ka nende lähedastele.

Foto: Klim Musalimov on Unsplash

"Uuringud ja edusammud on hädasti vajalikud; me oleme juba näinud julgustavaid andmeid uurimuslikust, avatud uuringust, mis viidi läbi anoreksia nervosa ravimine COMP360 psilotsübiinravi abilja see II faasi uuring on järjekordne oluline samm edasi."

COMPASS Pathways'i hiljutine aktsiabuum on alates maist enam kui kahekordistunud. On selge, et investorite maailm pöörab sellele suurt tähelepanu. See tähendab üht: kliiniliste uuringute kiire käivitamine psiilotsübiinil põhineva ravimi arendamiseks, mis jõuab peagi peavoolu.

Lootus anoreksiaga patsientidele

Esialgne uuring mida dr Kaye mainis, avaldati eelmise aasta mais ja näitas paljutõotavaid tulemusi psiilotsübiini kasutamisel anoreksia nervosa raviks. Avatud uuringuid saab siiski vaevalt liigitada "lõplikud tõendid" psilotsübiinil põhineva ravimi valmistamiseks - vähemalt seaduse ja investorite silmis. Siit ka praegune plaan korraliku kliinilise uuringu läbiviimiseks, mida jälgivad nelja USA ja Ühendkuningriigi keskuse eksperdid.

Kas psilotsübiin, mis on toimeaine maagilistes seentes ja trühvlites, võib lõpuks anda anoreksia nervosa all kannatavatele inimestele tõhusa liitlase nende taastumisel? Tõendid näivad olevat kindlad, nii et jälgige seda ruumi.

Pöidlad ristis, tõepoolest!