W tym miesiącu Ścieżki COMPASS rozpoczął badanie kliniczne II fazy dotyczące leczenia anoreksja nerwowa. Ich broń z wyboru? Specjalna syntetyczna mieszanka aktywnego związku zawartego w magicznych grzybach i truflach, zwana COMP360 psilocybina.

Rzućmy okiem na ten nowy kamień milowy w tworzeniu, dobrze?

Nowe badanie Psilocybiny na anoreksję

Nadchodząca próba jest prowadzona przez cztery gorące punkty badań nad psychodelikami. Konkretnie King's College London, Columbia University, University of California San Diego oraz Sheppard Pratt. Celem jest zbadanie skuteczności psilocybiny COMP360 (wraz z terapią rozmowną) w leczeniu osób z anorexia nervosa.

Ten "wieloośrodkowy, podwójnie ślepy, randomizowany kontrolowany" Badanie jest kolejnym dużym przedsięwzięciem COMPASS Pathways po ich zaawansowanej badanie psilocybiny na depresję. 

magiczne grzyby niebieskie tło
Photo via Wholecelium

To, co czyni nowe badanie tak ważnym, to jednak fakt, że obecnie nie ma zatwierdzonej opcji leczenia farmakologicznego anoreksji. Trudno w to uwierzyć. Czy medycyna oparta na psilocybinie stanie się długo oczekiwaną niezawodną metodą leczenia?

Dr Guy Goodwin, główny oficer medyczny COMPASS Pathways, powiedział w komunikacie prasowym:

"Nie ma zatwierdzonych opcji leczenia farmakologicznego dla osób żyjących z anoreksją nervosa, a my jesteśmy zdeterminowani, aby to zmienić.

"Przeprowadzamy to rygorystyczne badanie kliniczne, aby zrozumieć, czy psilocybina COMP360, przy wsparciu psychologicznym, mogłaby pomóc osobom żyjącym z anoreksją nervosa, które pilnie potrzebują nowych opcji".

COMP360 Terapia psilocybiną

Zbliżające się badanie psilocybiny na anoreksję będzie pierwszym, w którym zostanie wykorzystana niestandardowa aplikacja o nazwie myPathfinder. Cyfrowa aplikacja, zaprojektowana przez COMPASS, pomoże poprowadzić uczestników w trakcie przechodzenia przez terapię psilocybinową COMP360. MyPathfinder ułatwi cały proces, zbierając rzeczywiste dane pacjentów - oczywiście za ich zgodą. W związku z tym pacjenci mają możliwość zrezygnowania z aplikacji lub włączenia się do niej.

przez COMP360

Jak dokładnie będzie przebiegać badanie?

Najpierw naukowcy z czterech ośrodków badawczych w Wielkiej Brytanii i USA wybiorą 60 uczestników, którzy spełniają kryteria anorexia nervosa. Następnie pacjenci zostaną poinformowani o całym procesie, w którym porównuje się efekty 25 mg oraz 1 mg COMP360 psilocybiny, gdy podawana jest równolegle z terapią rozmowną.

Następnie, jeśli pacjenci wykazują jakiekolwiek zmiany w objawach anoreksji. Zostaną one zmierzone za pomocą testu zwanego. Badanie zaburzeń odżywiania (EDE) wywiad. Pożądany cel? Aby terapia psylocybiną spowodowała zmianę w globalnym wyniku EDE tak szybko, jak to możliwe. cztery tygodnie.

No Stone Left UntUrned

Aby uczestnicy zostali włączeni do programu, muszą spełniać kryteria dotyczące restrykcyjne ("nie-jedzenie"). lub binge-purge ("eat-then-vomit") podtypów anorexia nervosa (od łagodnego do ciężkiego). Pacjenci muszą mieć również co najmniej trzy lata zaburzeń odżywiania. oraz próbowali leczenia w ciągu ostatnich trzech lat, jak również.

odbicie nieba w lustrze
Zdjęcie autorstwa Rishabh Dharmani na Unsplash

Uczestnicy zostaną pogrupowani losowo w stosunku 2:1. Oznacza to, że czterdzieści osób otrzyma jedną 25 mg dawki psilocybiny, natomiast pozostałych dwudziestu otrzyma Dawka 1 mg. Wszyscy pacjenci będą regularnie monitorowani przez 12 tygodni - ze zmianami w objawach anoreksji oczekiwanymi w około 4 tygodniu.

Podczas 12-tygodniowego okresu badacze będą mierzyć wszelkie zmiany u pacjentów psychologiczny objawów za pomocą wywiadów zestawowych i kwestionariuszy samoopisowych. Zmiany w fizyczny Objawy będą miały miejsce poprzez pomiar ich wagi. Przeprowadzone zostaną również kontrole bezpieczeństwa w celu sprawdzenia oznak ideologii samobójczej.

Prawda o anoreksji

Anorexia nervosa to wyniszczająca choroba, która przez pewien czas była bagatelizowana przez media.

Jest to poważna choroba psychiczna, która poważnie ogranicza ilość przyjmowanych kalorii. Większość z nas ma swoje własne niepewności z wagą i kształtem, oczywiście. Jednak anoreksja nervosa bierze to o krok dalej jako obsesja rujnująca życie.

Na dowód swojej ciężkości, anoreksja nie ma obecnie zatwierdzonego leczenia farmakologicznego. (Dla porównania: nawet duża depresja ma SSRI jako opcję leczenia!). Anoreksja ma również najwyższy wskaźnik umieralności wszystkich zaburzeń psychicznych, spowodowanych zarówno czynnikami fizycznymi, jak i psychicznymi.

Na całym świecie około 2,2% kobiet i 0,3% mężczyzn zmaga się z anoreksją przynajmniej raz w życiu. Kiedy osoba ma przedłużające się objawy anoreksji, zaczyna rozwijać wiele poważnych problemów fizycznych, takich jak:

  • Powikłania dotyczące mięśni i kości, takie jak osteoporoza;
  • Uszkodzenie mózgu, które prowadzi do utraty pamięci i drgawek; oraz
  • Problemy z sercem, często powodujące niewydolność serca.

W tym samym czasie pogarsza się również stan psychiczny pacjenta. Zwiększa to prawdopodobieństwo popełnienia samobójstwa - bezpośredniej przyczyny 20-40% zgonów w anorexia nervosa.

Psilocybina w leczeniu anoreksji

Dr Walter Kaye, główny badacz próby i profesor psychiatrii na University of California School of Medicine - Department of Psychiatry, Eating Disorders Program, powiedział w komunikacie prasowym:

"Anorexia nervosa jest jednym z najtrudniejszych do leczenia schorzeń, z jakimi mamy do czynienia w psychiatrii, z najwyższym wskaźnikiem samobójstw spośród wszystkich wyzwań dotyczących zdrowia psychicznego. Nie tylko może mieć ogromny wpływ na osoby z nią żyjące, ale także na osoby im najbliższe.

utonięcie w morskiej dłoni
Zdjęcie za pośrednictwem Unsplash

"Badania i postęp są pilnie potrzebne; widzieliśmy już zachęcające dane z eksploracyjnego, otwartego badania w leczenie anoreksji nervosa za pomocą terapii COMP360 psilocybiną, a to badanie II fazy stanowi kolejny ważny krok naprzód."

Niedawny boom na akcje COMPASS Pathways sprawił, że od maja wzrosły one ponad dwukrotnie. Najwyraźniej świat inwestorów zwraca na to uwagę. Oznacza to jedno: szybkie rozpoczęcie badań klinicznych nad rozwojem leku opartego na psilocybinie, który z pewnością prędzej niż później wejdzie do głównego nurtu.

Nadzieja dla pacjentów z anoreksją

Początkowo badanie wspomniane przez dr Kaye zostało opublikowane w maju ubiegłego roku i wykazało obiecujące wyniki w stosowaniu psilocybiny w leczeniu anoreksji nervosa. Jednak badania open-label trudno zakwalifikować jako "ostateczny dowód" do tworzenia leków na bazie psilocybiny - przynajmniej w oczach prawa i inwestorów. Stąd obecny plan przeprowadzenia właściwego badania klinicznego nadzorowanego przez ekspertów z czterech ośrodków w USA i Wielkiej Brytanii.

Więc! Czy psilocybina, aktywny związek w magicznych grzybów i trufli, wreszcie dać tych cierpiących na anorexia nervosa skutecznego sojusznika w ich odzysku? Dowody wyglądają solidnie, więc obserwuj to miejsce.

Trzymajcie kciuki, rzeczywiście!